Rhannau Meddygol

Rhannau Meddygol

Ymunodd ABIS â rhannau meddygol yn 2009. Cyn hynny, roedden ni'n gwneud electroneg modurol a defnyddwyr yn bennaf. Gofynnodd cwsmer o'r Almaen a allem wneud gorchuddion endosgop ar eu cyfer. Fe ddywedon ni y byddem ni'n rhoi saethiad iddo. Bryd hynny nid oedd llawer o ffatrïoedd yn Shenzhen yn gwneud mowldio chwistrellu meddygol. Roedd ein cyfleuster yn sylfaenol, dim ystafell lân, nid oedd rheolaeth materol yn llym. Y swp cyntaf o samplau wedi'u cludo allan, dywedodd y cwsmer fod y dimensiynau'n iawn ond bod gronynnau ar yr wyneb. Dyna pryd y dysgon ni fod gan rannau meddygol ofynion glanweithdra hollol wahanol na rhai modurol.

Wnaeth y prosiect hwnnw ddim gweithio allan. Ond ar ôl hynny dechreuon ni gymryd meddygol o ddifrif. Wedi cael ISO 13485 yn 2012. Adeiladwyd ein hystafell lân gyntaf ar y trydydd llawr, Dosbarth 8, tua 80 metr sgwâr. Wrth edrych yn ôl fe wnaethom rai dewisiadau offer anghywir. Roedd system bwysau cadarnhaol yn rhy uchel, roedd angen ailosod hidlwyr HEPA yn rhy aml, roedd costau gweithredu yn uwch na'r disgwyl.

Mae meddygol tua 15% o'n busnes nawr. Ddim yn enfawr, ond mae ymylon yn well na modurol.Gadewch imi egluro beth rydym yn ei wneud mewn gwirionedd.

 

Mowldio chwistrellu

Rydym yn rhedeg PC, PPSU, PEEK yn rheolaidd. Peiriannau o 80T i 1600T, rhannau bach a rhannau mawr ill dau yn iawn. Cymwysiadau meddygol mwyaf cyffredin a welwn:

Amgaeadau dyfais diagnostig. Glucometers, monitorau pwysedd gwaed, y math hwnnw o beth. Cyfaint uchel, gofynion cywirdeb canolig, rhannau cosmetig yn bennaf. Rydym wedi bod yn gwneud cloriau top glucometer ar gyfer brand Japaneaidd ers chwe blynedd. Tua 500K o ddarnau y flwyddyn. 16-mowld rhedwr poeth ceudod, amser cylch 22 eiliad. Ddim yn dechnegol anodd ond mae cysondeb yn bwysig. Chwe blynedd yn olynol gyda Cpk uwchben 1.5.

Nwyddau traul. Capiau tiwb casglu gwaed, gorchuddion cerdyn adweithydd, blaenau pibed. Mae ystafell lân Dosbarth 8 ar y trydydd llawr yn rhedeg y rhain yn bennaf. Rydym yn gwneud llawer o awgrymiadau pibed ar gyfer cwmni domestig IVD. 1000maint ul, 64-mowld ceudod, deunydd PP. Y rhan anodd yw crynoder. Os yw'r domen oddi ar y ganolfan yn fwy na 0.05mm, mae cyfaint y dyhead yn mynd yn anghywir. Roedd y gyfradd gwrthod yn 8% pan ddechreuon ni. Wedi newid y canllaw llwydni o bedwar pin canllaw i flociau lleoli manwl gywir. Wedi ei ostwng i 0.3%.

Mewnblannu{0}}rhannau cysylltiedig nad ydym yn eu cymryd rhyw lawer. Nid oherwydd na allwn, ond mae cylchoedd dilysu yn rhy hir. Daeth un cwsmer atom i gael cewyll asgwrn cefn PEEK. Cymerodd tair blynedd a hanner o'r ymholiad cyntaf i'r cynhyrchiad. Dilysu deunydd, profi biocompatibility, treialon clinigol rhyngddynt. Dim llawer y gallem helpu ag ef yn ystod y cyfnod hwnnw. Cafodd y prosiect ei ganslo beth bynnag oherwydd bod y cwsmer wedi rhedeg allan o gyllid. Wedi colli arian ar un mowld.

MIM yw lle rydyn ni'n gryf

Mowldio chwistrellu metel. Da ar gyfer rhannau metel bach, cymhleth, cyfaint uchel. Llawer o siopau MIM yn Shenzhen nawr. Rydyn ni wedi bod yn ei wneud ers i'r ffatri agor yn 1996, un o'r rhai cynharach.

Cymwysiadau MIM meddygol a welwn fwyaf:

Genau offeryn laparosgopig a phennau siswrn. Ni all geometreg gymhleth, ceudodau mewnol, peiriannu traddodiadol naill ai ei wneud neu gostio gormod. Mae MIM yn ei wneud mewn un ergyd, dim ond sglein wedyn. Rydym yn cyflenwi nifer o weithgynhyrchwyr endosgop domestig yn barhaus. Methu eu henwi yn benodol. Mae deunydd yn bennaf yn ddur di-staen 17-4PH, caledwch ar ôl sintro yw HRC 28-32. Clirio wyneb paru ên wedi'i ddal o fewn 0.03mm.

cromfachau orthodontig. Nifer uchel, ond dim ond un prosiect a wnaethom, ni pharhaodd. Adeiladodd y cwsmer eu llinell eu hunain. Mae cromfachau felly. Dim ond ychydig o frandiau byd-eang mawr, ar ôl iddynt ddarganfod y broses maent yn dod ag ef i mewn-yn fewnol. Peidiwch â chontractio allan- tymor hir.

Sgriwiau orthopedig. 17-4PH neu 316L. Rydym wedi gwneud samplau, dim gorchmynion cynhyrchu. Y prif fater yw na allwn wneud triniaeth arwyneb asterileiddioyn-tŷ, byddai angen is-gontractio. Teimlai'r cwsmer fod y gadwyn gyflenwi yn rhy hir.

Mae gan MIM ar gyfer meddygol fater ardystio materol. Mae gan yr FDA ofynion ar gyfer -powdrau metel gradd mewnblaniad, nid oes gan bob cyflenwr powdr y ddogfennaeth. Ar hyn o bryd rydym yn defnyddio powdr o BASF ac un cyflenwr domestig sy'n gysylltiedig ag Academi Gwyddorau Tsieineaidd. Mae gan y ddau ddata biocompatibility. Ond yn ddamcaniaethol bob tro y byddwch yn newid lot powdr mae angen i chi ail-ddilysu. Nid yw cwsmeriaid bob amser eisiau talu am hynny.

Prosesu a chynulliad eilaidd

Yn aml mae angen prosesu eilaidd ar rannau meddygol.Marcio laseryw'r mwyaf cyffredin. Codau UDI, rhifau LOT, dyddiadau dod i ben. Mae gennym ddau farciwr laser ffibr, yn gallu marcio metel a phlastig. Nid cyflymder yw'r broblem, lleoli yw. Roedd angen goddefgarwch safle marcio o fewn ±0.2mm ar gyfer tiwbiau casglu gwaed un cwsmer. Roedd yn rhaid gwneud gêm bwrpasol i'w gael yn iawn.

Weldio uwchsonigrydym yn gwneud cryn dipyn o. Mae cydosod rhan plastig yn aml yn defnyddio ultrasonic, fel gorchuddion uchaf ac isaf cerdyn prawf. Mae angen tiwnio'r paramedrau. Osgled, amser weldio, amser dal, gwahanol ar gyfer pob deunydd. Mae PC i PC yn weldio'n hawdd. PC i ABS rhaid i chi fod yn ofalus, gormod o egni a byddwch yn cael fflach.

Cynulliad rydym yn cymryd ar rai prosiectau, nid pob un. Yn dibynnu ar gymhlethdod. Pwyswch syml-fit, gan ddosbarthu y gallwn ei wneud. Unrhyw beth sy'n ymwneud â gosod cydrannau electronig nad oes gennym offer ar ei gyfer. Roedd un cwsmer eisiau i ni gydosod dyfais ddiagnostig llaw gyda batri. Fe wnaethon ni ei ddyfynnu, fe wnaeth cwsmer ei wneud eu hunain yn y diwedd. Mwy na thebyg am y gorau. Cafodd y prosiect hwnnw ei ddwyn i gof yn ddiweddarach. Batri-yn gysylltiedig.

Am yystafell lans

Mae gennym ddwy ystafell lân ar hyn o bryd. Trydydd llawr yw Dosbarth 8, a adeiladwyd yn 2012, yn rhedeg rhannau plastig. Mae gan y pumed llawr ôl troed Dosbarth 7, a ychwanegwyd yn 2019, yn llai, yn bennaf ar gyfer post MIM-prosesu ac arolygu.

Mae Dosbarth 7 yn costio llawer mwy i'w gynnal na Dosbarth 8. Mae'n rhaid i bersonél newid gynau ddwywaith wrth fynd i mewn ac allan, mae effeithlonrwydd cynhyrchu yn cymryd ergyd. Nid yw ein defnydd Dosbarth 7 mor uchel â hynny mewn gwirionedd, efallai 60-70% yn flynyddol. Pan wnaethom ei adeiladu, roeddem yn meddwl y byddai llawer o brosiectau meddygol o'r radd flaenaf yn dod i mewn. Y realiti yw bod y rhan fwyaf o brosiectau yn iawn gyda Dosbarth 8.

Monitro gronynnau Cleanroom rydym yn rhoi ar gontract allanol i SGS, yn cael ei brofi bob chwarter. Tymheredd a lleithder rydym yn monitro ein hunain, cofnodi parhaus. Mae'n rhaid i'r data hwn gael ei archifo, mae cwsmeriaid yn ei wirio yn ystod archwiliadau.

Yr hyn nad ydym yn ei wneud

Mae rhai pethau y tu allan i'n cwmpas. Gwell bod yn onest yn ei gylch.

Sterileiddio. Sterileiddio EO, sterileiddio gama, nid ydym yn gwneud y naill na'r llall. Angen is-gontractio. Mae yna ychydig o arbenigwyr o gwmpas Shenzhen, gallwn ni helpu i gydlynu ond mae'r gost ar wahân.

Mewnblaniadau-tymor hir. Cymalau artiffisial, stentiau cardiaidd, y math hwnnw o beth. Nid oes gennym y cymwysterau na'r profiad. Hyd yn oed os bydd rhywun yn gofyn ni fyddwn yn ei gymryd.

Pecynnu di-haint. Pecyn pothell gradd meddygol, selio Tyvek, nid oes gennym yr offer. Pecynnu bagiau addysg gorfforol rheolaidd y gallwn ei wneud ond nid yw hynny'n rhwystr di-haint.

Cymorth dogfennaeth treialon clinigol. Gallwn ddarparu tystysgrifau materol, adroddiadau dimensiwn, mewn-cofnodion archwilio prosesau. Ond protocolau clinigol, cymeradwyaethau moeseg, nid dyna ein cwmpas.

Sut mae gweithio gyda ni fel arfer yn mynd

Mae angen lluniadau cam ymchwilio, 3D yn well. Dim lluniadau dim ond sampl ffisegol, gallwn ei wrthdroi-ei sganio ond codir tâl. Os na chaiff dyluniad cynnyrch ei gwblhau, gallwn wneud prototeipiau yn gyntaf i'w dilysu. Mae gennym CNC a CLG.

Dyfyniad fel arfer yn dod yn ôl mewn 2-3 diwrnod busnes. Cost offer a ddyfynnir ar wahân, mae pris uned rhan yn dibynnu ar ddeunydd, cyfrif ceudod, amser beicio, prosesu eilaidd. Rhannau meddygol rydym fel arfer yn ychwanegu 15-20% ar ben prisiau safonol. Mae dogfennaeth, olrheiniadwyedd, gweithrediadau ystafell lân i gyd yn costio arian.

Mae llinell amser datblygu'r Wyddgrug yn dibynnu ar gymhlethdod. Rhannau plastig syml 6-8 wythnos. Cymhleth gyda sleidiau a chodwyr 10-12 wythnos. Mae mowldiau MIM yn gyflymach oherwydd bod rhannau'n gyffredinol yn llai.

Ar ôl cymeradwyo'r erthygl gyntaf, rydym yn llofnodi contract cynhyrchu. Ar gyfer rhannau meddygol rydym fel arfer yn gofyn i gwsmeriaid lofnodi cytundeb fframwaith prynu blynyddol. Nid ydym yn tynnu un-oddi ar sypiau bach ac eithrio yn ystod datblygiad sampl. Y rheswm yw bod gan rannau meddygol gostau sefydlog ar gyfer cloi paramedr a rheoli dogfennau. Rhy fach ac ni allwn wneud iddo weithio.

Cwestiynau, cysylltwch â gwerthiannau yn uniongyrchol. Anfonwch luniadau i'r e-bost ymholiad, nodwch ei fod yn brosiect meddygol, byddwn yn neilltuo'r peiriannydd prosiect cywir i ddilyn i fyny.

Mae ABIS MOLD Technology Co, Ltd yn un o gynhyrchwyr rhannau meddygol mwyaf enwog Shenzhen a chyflenwyr Tsieina, croeso i lwydni plastig meddygol cyfanwerthu, addasu tiwbiau manwl gywir, setiau cathetr OEM, mowldio affeithiwr cathetr, offer cathetr, prosesu dwfn cathetr, labordy IVF traul, tiwb plastig meddygol o'n ffatri.